QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (”QuiaPEG”) publicerar idag sin delårsrapport för januari – december 2020. Den fullständiga rapporten finns tillgänglig på bolagets webbplats.
Väsentliga händelser under perioden
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Koncernen i sammandrag perioden oktober – december 2020
Koncernen i sammandrag för perioden januari – december 2020
VD-kommentar
Verksamheten under det gångna året har varit relativt förskonad från negativa effekter av den pågående pandemin och vi blickar nu framåt mot en tid då sakernas tillstånd förhoppningsvis gradvis återgår till det mer normala.
Året inleddes med positiva nyheter då vi uppnådde prekliniskt Proof-of-Concept i modellprojektet QPG-1029, som är en förbättrad version av det befintliga läkemedlet liraglutid för behandling av diabetes och fetma. Studien utfördes av Gubra ApS, ett företag specialiserat på farmakologisk forskning inom diabetes och andra metabola sjukdomar. I studien jämfördes QPG-1029 med diabetesläkemedlen liraglutid och semaglutid avseende effekt på födointag och vikt i friska råttor (n=56). Till skillnad från de grupper som erhållit liraglutid och semaglutid bibehöll grupperna behandlade med QPG-1029 en statistiskt signifikant minskad viktökning jämfört med kontrollgruppen fram tills studiens slut. Studieresultaten visar att QuiaPEGs målsättning att utöka doseringsintervallet för behandling med liraglutid från ett dygn till en vecka är fullt möjlig vilket är en stor framgång för både vårt modellprojekt och vår teknologiplattform, Uni-Qleaver.
Under sommaren erhölls ytterligare positiva resultat från en preklinisk studie avseende QPG-1029. Studieresultaten är nödvändiga för modellering av dos och doseringsintervall i kommande multipel dos-studier. Studien genomfördes efter optimering av syntesmetoden av QPG-1029 och utvärderade de farmakokinetiska egenskaperna efter subkutan administrering i råtta.
I samarbete med med kontraktsforskningsbolaget Celerion AG lyckades vi under början av året med att utveckla bioanalytiska metoder för QPG-1029 och den aktiva läkemedelssubstansen i QPG-1029, nämligen liraglutid.
Under april slöts ett avtal med det tyska kontraktsforskningsbolaget Celares AG avseende processutveckling och uppskalning av både vår linker, Uni-Qleaver, och modellprojektet QPG-1029. Arbetet fortskrider väl och vi har kunnat bocka av viktiga milstolpar under arbetets gång. Förutom optimering av processen syftar arbetet även till att bereda större kvantiteter av QPG-1029 för de fortsatta prekliniska försöken. Avsikten är att substansen dessutom ska vara tillverkad enligt en produktionsmetod som inte nämnvärt kommer att skilja sig åt från den som vi kommer att använda i de fortsatta prekliniska försöken och den kommande kliniska prövningen.
I maj ingicks ett kommersiellt avtal med det kinesiska läkemedelsbolaget Chengdu Shengnuo Biopharm Co., Ltd (”SNBio”) som betalade USD 200 000 (ca 1,8 MSEK) i utbyte mot att under en begränsad tid få utvärdera en egentillverkad läkemedelssubstans tillsammans med en av QuiaPEGs frisättningsbara aktiverade PEGs från teknologiplattformen Uni-Qleaver®. Arbetet pågår för närvarande och det blir spännande att få ta del av resultaten, som kan utmynna i en licensaffär.
Vår patentsituation förbättrades ytterligare under våren när vi erhöll två s.k. ”Notice of Allowance” av det amerikanska patentverket (USPTO). Patenten breddar och kompletterar QuiaPEGs patentportfölj, vilket innebär att patentportföljen därmed består av 16 beviljade patent inom sju olika patentfamiljer i USA, EU, Kanada och Australien.
Under juli avslutades en kraftigt övertecknad företrädesemission som tillförde bolaget cirka 37,6 MSEK före emissionskostnader. Det var glädjande att nyemissionen övertecknades och att intresset för QuiaPEG är stort. I samband med nyemissionen emitterades även teckningsoptioner med lösen i februari 2021. Totalt nyttjades 5 129 700 teckningsoptioner, motsvarande en nyttjandegrad av cirka 95,6 procent, för teckning av 5 129 700 aktier till en teckningskurs om 1,20 SEK per aktie. Genom de nyttjade teckningsoptionerna tillförs QuiaPEG därmed cirka 6,2 MSEK före emissionskostnader.
I samband med den framgångsrikt genomförda företrädesemissionen i somras beslöt vi att ansöka om att bolagets aktier och teckningsoptioner skulle upptas till handel på NASDAQ First North Growth Market. QuiaPEG upptogs till handel den 21 augusti. Vi har sedan i somras erhållit ett stort antal nya aktieägare och likviditeten i aktien har ökat vilket är positivt för bolaget. I oktober utsågs civilekonom Kajsa Grafström till ny CFO.
Även om vårt huvudsakliga fokus ligger på QPG-1029 så har vi under våren, utifrån vissa på förhand specificerade kriterier, låtit utvärdera andra potentiella läkemedelskandidater som kan vara lämpliga att applicera Uni-Qleaver på. Vid laboratoriet i Uppsala har vi påbörjat arbetet med ett nytt kandidatprojekt och det är vår förhoppning att vi fortlöpande kommer att kunna presentera resultat från utvecklingen. Arbetet är en del av vår strategiska inriktning med att bygga upp en projektportfölj som stärker bolagets värde långsiktigt.
Vi har under året varit aktiva på olika partneringkonferenser. Under september deltog vi på ChinaBio-konferensen och under oktober den årliga Bio-Europe konferensen. Arbetet med utlicensiera QPG-1029 i Kina fortskrider. Som tidigare meddelats har vi en handfull potentiella licenstagare som vi för diskussioner med genom vår representant i Kina. Planen är att sluta ett licensavtal för Kina inom en inte alltför avlägsen framtid, men i dagsläget kan vi ge inte ge någon tidsplan.
Sammanfattningsvis har vi gjort stora framsteg under året som gått och det är min fasta övertygelse att vi kommer att fortsätta med den positiva utvecklingen under 2021.
Nästa rapport
